Что значит «доклинические испытания лекарств»?
Ответов: 3
Доклинические испытания - это самые первые испытания (фармакологические), проводимые для разработанного препарата. Проводятся на нескольких видах животных. На мышах и крысах определяется острая и хроническая токсичность. На кроликах, крысах и морских свинках определяется действие препарата на периферическую систему, на центрально-нервную и двигательные системы. Только после проведения всех этих экспериментов и получения положительных результатов возможна передача полного пакета документов о завершенных доклинических испытаниях в ФармКомитет для регистрации препарата и получения разрешения на проведение клинических испытаний перед выходом препарата на рынок.
Доклинические испытания - это испытание лекарственного препарата на позвоночном животном. При этом учитывается пол животного, возраст и наличие возможных заболеваний. Испытания проводят при максимально допустимой дозировке, если все проходит нормально, дозу корректирую для человека и тогда уже препарат проходит клинические испытания. Клинические исследования - это испытание лекарственного средства на людях, при этом точно так же, учитываются пол, возраст и заболевания каждого человека.
Перед тем, как выпустить продукт на рынок, испытывают его на кроликах, крысах, редко, не официально конечно, на людях.
Похожие вопросы
Добавить комментарий