Что такое лабораторная валидация? Как делать валидацию?

Валидация или аттестация - это действия, которые в соответствии с принципами надлежащей производственной практики, доказывают, что определенная методика или процесс или оборудование приводят к ожидаемым результатам. По результатам валидации делают заключение о соответствии рассматриваемого метода целям его использования, оценивают рабочие характеристики методик анализа и отвечают на вопрос о возможности использования данной методики в конкретной лаборатории или группе лабораторий, на данном рабочем месте, с использованием определенного оборудования. Валидация проводится путем тестирования технологических процессов, инженерных систем, оборудования, производственных помещений, методик контроля в соответствии с принципами GMP.