Испытания на людях проводятся чаще всего на добровольцах.
После того, как проведены опыты на животных. Если видят, что животное мучается, его усыпляют. Или обезболивают так, чтобы им не болело.
Наблюдают и за потомством подопытного животного, чаще всего это мыши, крысы, кролики. Редко - обезьяны.
Добровольцы получают деньги. Это своего рода работа. Нужно регулярно приходить на осмотры и обследования. Должен быть подтвержден прием препарата, организовывают и это.
Когда испытания проведены, препарат выпускают малыми партиями и направляют в больницы, утвержденные приказом министерства для этого. Лечащие врачи назначают эти препараты, пишут отзывы и статьи, сравнивают с уже существующими аналогами.
Такое же правило, если нужно доказать только биоэквивалентность, практикуется и для генериков - (известные препараты под другими торговыми названиями).
Только после этого препарат запускается в серийное протизводство.
Когда нужно испытать, например, проникает ли препарат через плацентарный барьер, беременные из развивающихся стран часто соглашаются на эксперимент. Концентрацию вещества в плацентарной жидкости и др. периодически измеряют. Многие вещества не проникают, и нужно доказать это официально.
Известные с древности яды сейчас на людях не испытывают. Конечно, это раньше было...
Добавить комментарий